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      復宏漢霖發布2023上半年度正面盈利預告,打通研產銷正循環

      2023-07-03 18:14:25 來源:中國網財經


      (資料圖)

      2023年7月3日,復宏漢霖(2696.HK)發布正面盈利預告,根據對本公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目的初步評估,公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈,首次實現半年度盈利。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元,主要源于公司核心產品漢曲優?和漢斯狀?的銷售收入持續增長及公司精細化管理下的成本控制。

      復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰先生表示:“2023年上半年,我們進一步優化提速,通過推動公司和業務層面的正向循環和高質量發展,加速自身‘造血’,以持續堅定的自我超越實現了首個半年度盈利。展望未來,我們將繼續以臨床需求為核心,精細化管理為基石,堅持自主研發和創新投入,加強研產銷協同,不斷推出具有市場競爭力的產品,為提升患者健康福祉作出更多貢獻?!?/p>

      營收提速,引領可持續增長

      2023年上半年度,復宏漢霖進一步提升自我造血能力,積極打造全方位創新的商業運營模式,不斷優化商業化布局,取得了令人矚目的商業化成績。公司針對核心腫瘤和免疫治療產品組建了一支專業、高效的商業化團隊,持續推進各產品的商業化進程,多維度提升可及性,并以扎實的專業知識及高效的響應速度為臨床提供高品質服務,推動患者獲益最大化。兩款自營核心產品引領了公司營收的強勁增長,并在歐美主流生物藥市場取得重要的里程碑,進一步鞏固了復宏漢霖作為國內頭部biopharma的領導地位。

      漢曲優?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品,可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。2023年上半年,漢曲優?保持了迅猛的增長態勢,第一季度即實現國內銷售收入約人民幣5.386億元,較去年同期增幅約66.7%。在國內市場,憑借雙規格、“即配即用”和不含防腐劑等優勢,漢曲優?廣泛應用于臨床實踐,150mg和60mg雙規格均已完成中國境內所有省份的醫保準入,截至2023年5月已累計惠及中國患者逾14萬名。海外市場方面,作為國產生物藥“出?!毕蠕h,漢曲優?于2020年7月在歐盟獲批上市,截至目前已于英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個國家和地區成功獲批上市。2023年上半年,漢曲優?美國上市許可申請亦獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,有望進一步覆蓋歐美主流市場,惠及全球更多患者。

      公司首個創新產品H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)于2022年3月正式獲批上市,截至2022年末上市9個月銷售額達3.391億元,并于2023年第一季度實現國內銷售收入約2.498億元。2023年3月,該產品首次實現中國境內單月銷售額過億,標志著H藥商業化進程邁入發展新階段。目前H藥已獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ,是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關治療領域具有突破性療效和差異化優勢,展現出了強大的市場競爭力,獲得了業內廣泛認可,其多項關鍵性臨床研究結果發表于《美國醫學會雜志》(JAMA,影響因子:157.3)等國際知名期刊,助力實現市場快速放量。截至2023年6月,H藥已完成中國境內27個省份的招標掛網,覆蓋全國近千家醫院肺癌、消化道腫瘤等科室。公司亦持續豐富多層次醫療保障,成功推動H藥進入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個城市的定制型商業保險目錄。2023年3月,H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,亦計劃于2024年在美國遞交該產品的上市注冊申請(BLA),有望為公司帶來了更廣闊的發展空間和增長機會。

      提質增效,筑基高韌性未來

      作為一家國際化的生物制藥企業,復宏漢霖致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在全球上市1款產品,18項適應癥獲批,3個上市申請分別獲得中國藥監局、美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。公司持續完善“研產銷”一體化平臺建設,積極提升創新能力和市場競爭力,為公司長期業務發展夯實基礎。復宏漢霖陸續建立徐匯、松江(一)、松江(二)三大生產基地,形成協同和規模效應,目前商業化總產能已達48,000升,2026年有望達到144,000升,進一步滿足公司中長期全球商業化生產需求。

      創新研發方面,復宏漢霖著眼于臨床需求和前沿技術,不斷完善研發布局,并在上海及美國加州建立了全球創新中心,充分發揮兩地協同效應,提升研發效率和質量。同時,公司在全球范圍與一流的學術機構和全球合作伙伴加強合作,共同探索科技創新和前沿技術的應用。通過整合公司內外部的資源和專業團隊,復宏漢霖全面加速開發具有創新性和差異化的藥物,為患者提供更有效精準的治療選擇。目前,公司已前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋50多個分子,并全面推進基于H藥的腫瘤免疫聯合療法,同步就十余個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗,管線中超過80%的產品均為自主開發。

      未來,復宏漢霖將繼續以高質量發展和精益運營為導向,深化產品創新、市場拓展和國際合作,為全球患者提供更多提供可負擔的高品質創新生物藥。

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